USO PREVISTO Y RESUMEN

El lápiz de saliva está diseñado para detectar la presencia de drogas y alcohol y sus metabolitos
en el fluido oral. Sólo para uso profesional en diagnóstico in vitro.
El lápiz de saliva es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección
cualitativa de drogas y metabolitos de drogas en fluido oral.

Esta prueba detectará otros compuestos relacionados; consulte la tabla de especificidad
analítica de este prospecto.

PRINCIPIO

El Dispositivo de Prueba de Drogas en Fluido Oral es un inmunoensayo basado en el principio
de unión competitiva. Las drogas que pueden estar presentes en la muestra de fluido oral
compiten contra su respectivo conjugado de drogas por los sitios de unión en su anticuerpo
específico. Durante la prueba, una porción de la muestra de fluido oral migra a lo largo de la
tira reactiva por acción capilar. Un fármaco, si está presente en la muestra de fluido oral por
debajo de su concentración de corte, no saturará los sitios de unión de su anticuerpo específico.
El anticuerpo reaccionará entonces con el conjugado fármaco-proteína y aparecerá una línea
de color visible en la región de la línea de prueba de la tira específica de fármaco. La presencia
de droga por encima de la concentración de corte en la muestra de fluido oral saturará todos
los sitios de unión del anticuerpo. Por lo tanto, la línea coloreada no se formará en la región de
la línea de prueba. Un espécimen de fluido oral positivo a la droga no generará una línea
coloreada en la región específica de la línea de prueba de la tira debido a la competencia de
la droga, mientras que un espécimen de fluido oral negativo a la droga generará una línea en
la región de la línea de prueba debido a la ausencia de competencia de la droga. Para servir
como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea
de control, lo que indica que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y se ha producido
la absorción de la membrana.

Prueba del alcohol: Una almohadilla recubierta de enzimas, adquiere tonalidades verdes y
azules al entrar en contacto con el alcohol de los fluidos orales. La almohadilla de alcohol
emplea una química de fase sólida que utiliza la siguiente reacción enzimática altamente
específica.

REACTIVOS

El Oral Fluid Drug Test Device contiene partículas acopladas a anticuerpos monoclonales de
ratón y los correspondientes conjugados fármaco-proteína. En cada línea de control se emplea
un anticuerpo de cabra.

Prueba de alcohol: La almohadilla de alcohol contiene Tetrametilbencidina, Alcohol Oxidaze,
Peroxidasa, Buffer y Proteínas Estabilizadoras.

PRECAUCIONES

Sólo para uso profesional en diagnóstico in vitro.
No utilizar después de la fecha de caducidad.
El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
Todas las muestras deben considerarse potencialmente peligrosas y manipularse de la misma manera que un agente infeccioso.
El colector y el dispositivo usados deben desecharse de acuerdo con la normativa local.
Fichas de datos de seguridad a disposición del usuario profesional que las solicite

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

Conservar tal como se presenta en la bolsa sellada, a temperatura ambiente o refrigerada
(-230°C). El dispositivo de prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa
sellada. El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. NO
CONGELAR. No utilizar después de la fecha de caducidad.

RECOGIDA Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS

La muestra de fluido oral debe recogerse utilizando el colector suministrado con el kit. Siga las
instrucciones de uso detalladas a continuación. No deben utilizarse otros dispositivos de
recogida con esta prueba. Puede utilizarse fluido oral recogido en cualquier momento del día.
Si la muestra no puede analizarse inmediatamente, se recomienda conservarla a 2-8°C o -20°C
durante un máximo de 72 horas. Las muestras también pueden conservarse a temperatura
ambiente durante un máximo de 48 horas. Para que las condiciones de envío sean óptimas,
transporte las muestras con bolsas de hielo (2-8°C).

Dispositivo de saliva

DRUG DETECTION IN SALIVA (Drug Test Devices E and F)

LÁPIZ DE SALIVA INSERTO TÉCNICO